Selon un nouveau rapport appelant à des réformes majeures de la FDA, réduire d'un an seulement le processus d'examen des médicaments de la Food and Drug Administration pourrait créer une valeur économique de plus de 10 000 milliards de dollars tout en fournissant plus rapidement aux patients des médicaments vitaux.
Le rapport, intitulé The Multi-Trillion Dollar Opportunity in Reforming the FDA, publié par le groupe de politique de libre marché Unleash Prosperity, affirme que de longs examens d'efficacité, et non des tests de sécurité, représentent une grande partie du délai d'approbation de l'agence.
Ses auteurs estiment que réduire ces examens d’un an accélérerait l’accès des patients aux nouveaux traitements tout en encourageant un investissement plus important dans l’innovation médicale.
19 APPROBATIONS DE MÉDICAMENTS EN 2024 QUI ONT EU UN « GRAND IMPACT CLINIQUE », SELON GOODRX
Philipson a fait valoir que la plupart des retards dans le processus d'approbation des médicaments proviennent de la détermination de l'efficacité plutôt que de la sécurité.
« La FDA est chargée par le Congrès d'améliorer à la fois la sécurité et l'efficacité des nouveaux médicaments », a déclaré Philipson. « Les gens reconnaissent le rôle du gouvernement pour assurer potentiellement la sécurité et la protection des consommateurs, mais c'est un rôle unique que joue la FDA pour garantir l'efficacité. »
Il a également fait valoir que des approbations plus rapides pourraient contribuer à réduire les coûts des médicaments sur ordonnance en augmentant la concurrence entre les fabricants.
« La réforme de la FDA aurait un impact important sur l'accessibilité financière des médicaments pour les patients, car elle permettrait une concurrence bien plus grande entre les médicaments qui sortent plus rapidement », a-t-il déclaré.
L’opération Warp Speed était miraculeuse. L'ADMINISTRATEUR DE TRUMP NE DEVRAIT PAS ABANDONNER LA TECHNOLOGIE QUI REND CELA POSSIBLE
Le rapport estime qu’accélérer les approbations d’un à six ans pourrait générer des milliers de milliards de valeur économique grâce à un accès plus rapide aux médicaments, aux produits biologiques et aux dispositifs médicaux, ainsi qu’à des incitations plus fortes à l’innovation.
Les auteurs préviennent également que le système chinois d’essais cliniques, plus rapide et moins coûteux, pourrait détourner les investissements et les activités de développement de médicaments des États-Unis.
Philipson a déclaré que le défi concurrentiel de la Chine souligne la nécessité pour les décideurs politiques de repenser le rythme des approbations de la FDA.
CLIQUEZ ICI POUR TÉLÉCHARGER L'APPLICATION FOX NEWS
« Je pense que le président a un rôle énorme à jouer ici pour pousser un effort analogue à ce qu'il a fait avec l'opération Warp Speed pendant le COVID », a déclaré Philipson. « C'est tout aussi urgent pour d'autres groupes de patients qui n'ont pas le COVID mais d'autres maladies. »
Les auteurs proposent des réformes comprenant une plus grande utilisation de l'intelligence artificielle dans les examens de médicaments, des conceptions d'essais cliniques plus rapides et un accès plus large aux programmes de « droit d'essayer ».
