La nouvelle équipe Santé est confrontée à l’un des défis les plus complexes de son champ d’action : sortir l’Espagne du retard dans l’accès aux médicaments innovants et aux technologies de santé qui la pèse depuis des années. Concrètement, de 2018 à aujourd’hui, la situation de l’incorporation et de l’accès aux nouveaux médicaments en Espagne s’est détériorée. Les patients doivent aujourd’hui attendre 132 jours supplémentaires – soit 517 jours au total – pour être traités avec un médicament innovant depuis qu’il a été approuvé par l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Les choses sont encore pires dans le cas des médicaments oncologiques. Concrètement, notre pays met près de 15 mois (469 jours) pour financer l’innovation contre le cancer approuvée par l’EMA, contre 100 jours par exemple pour l’Allemagne. En 2019, le nombre moyen de jours nécessaires pour financer un médicament oncologique était de 50 jours de moins, soit 414. De plus, de tous les médicaments anticancéreux approuvés par cet organisme en 2022, seuls 61 % ont été financés en Espagne – contre 90 % en Italie. ou 100% d’Allemagne. Sur ce pourcentage, 40 % appliquaient certaines restrictions sur la population éligible au financement – un chiffre qui contraste avec 14 % en Italie, ou 0 % de restrictions en Allemagne.
Cependant, le ministère de la Santé explique que ces comparaisons ne sont pas réalistes, car il s’agit de systèmes de santé complètement différents : « Il y a des retards qui sont intrinsèquement liés au système de financement que nous avons en Espagne – qui n’est pas le même que celui qu’ils ont d’autres pays, comme l’Allemagne -. Les systèmes de santé ont des caractéristiques, et puis ils ont des problèmes. Il y a une partie du retard qui est intrinsèquement liée au type de système que nous avons en Espagne, qui a aussi des avantages, comme le prix. L’Allemagne donne d’abord accès et évalue ensuite si l’épave est appropriée », a-t-il expliqué. Javier Padilla, secrétaire d’État à la Santé, Lors d’une réunion informelle avec les médias après l’inauguration, sa position a été annoncée.
Il a néanmoins tenu à préciser que « Le raccourcissement des délais d’accès aux nouveaux médicaments est une priorité » dans cette législature, pour laquelle il a détaillé certaines des mesures qui seront mises en œuvre. Premièrement, il a exprimé l’intention du ministère de la Santé de procéder à une analyse des retards « médicament par médicament », ce dont il a précisé que la direction générale du portefeuille commun de services du système national de santé et de pharmacie sera responsable, qui, Pour l’instant, Cesar Hernández dirige.
Selon Padilla, cette analyse détaillée « est importante pour distinguer les retards typiques de notre système de santé, ceux qui sont liés à des défaillances dans les processus et d’autres qui sont liés au fait que l’entreprise pharmaceutique elle-même ne demande pas de financement ».
Arrêté royal relatif à l’évaluation des technologies de la santé
Un autre outil clé pour améliorer l’accès des patients à l’innovation sera le arrêté royal relatif à l’évaluation des technologies de la santé, qui, selon Padilla, « vient répondre et ordonner la phrase relative aux rapports de positionnement thérapeutique » à travers « trois niveaux d’évaluation : un d’évaluation « sans dénominateurs » (la valeur apportée par le médicament ou le dispositif médical en oui sur la santé sans prise compte d’autres facteurs de conditionnement), un autre dans lequel sont inclus les dénominateurs (vision des sociétés scientifiques, vision des associations de patients, études d’évaluation économique, études d’impact, entre autres) et un autre niveau où se prennent la décision de financement et la négociation des prix.
En dehors de la sphère législative, « Au sein de la Commission Pharmacie du CISNS, des travaux sont déjà en cours pour tenter de rationaliser et d’uniformiser tous les processus d’évaluation. cela dépend de la partie plus purement exécutive pour tenter de réduire cet ‘écart’ qui existe actuellement entre les dates d’approbation de l’EMA et le moment du financement », a-t-il ajouté.
Enfin, Padilla a souligné qu’en Europe, « au cours des quatre ou cinq dernières années », il existe un « battement en dessous » dans lequel il y a un débat sur « la part de l’accès qui est liée au approvisionnement et réserve stratégique, « mais pas seulement pour l’achat et le stockage, mais aussi pour le développement de notre capacité industrielle. »
