Plus de 11 000 flacons de médicaments contre l'hypertension sont rappelés dans tout le pays en raison d'un défaut de fabrication, selon la Food and Drug Administration.
Les 11 460 flacons de comprimés de chlorthalidone, USP, 25 mg, sont rappelés en raison d'un « échec des spécifications de dissolution ».
Les tests de dissolution mesurent le taux de libération d'un médicament et de son ingrédient actif à partir du comprimé ou de la capsule utilisé comme dosage lorsqu'il est placé dans un liquide afin d'évaluer les performances et la qualité de diverses formulations et lots de médicaments, selon la société pharmaceutique Pion.
Les médicaments rappelés ont été fabriqués par Inventia Healthcare Limited en Inde – qui a initié le rappel volontaire – et distribués aux États-Unis par Rising Pharma Holdings d'East Brunswick, New Jersey.
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Ireste a contacté Inventia Healthcare et Rising Pharma pour obtenir leurs commentaires.
La Cleveland Clinic a déclaré que la chlorthalidone est utilisée pour traiter l'hypertension artérielle en aidant les reins à éliminer le liquide et le sel du sang d'un utilisateur par l'urine.
Il est considéré comme un médicament diurétique et peut également être utilisé pour réduire l’enflure liée à une maladie cardiaque, rénale ou hépatique.
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Le rappel a été lancé volontairement par l'entreprise le 5 juin et est en cours, selon la page de rappel de la FDA.
Il couvre des comprimés de chlorthalidone de 25 mg vendus en 100 ou 1 000 comprimés par flacon, sur prescription d'un médecin.
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Les 100 flacons de comprimés concernés par le rappel portent le code de lot RISA24001, tandis que les flacons de 1 000 comprimés portent le code de lot RISB24002.
La date d'expiration des bouteilles couvertes par le rappel est avril 2027.
