La ministre de la Santé, Mónica García, a ouvert un melon avec lequel son partenaire gouvernemental pourrait s’étouffer. La politique de Sumar a décidé de lancer l’éternel et processus controversé de réglementation du cannabis médical, une question que les socialistes ont toujours abordée avec des oscillations pour et contre. Hier, la Santé a annoncé avoir entamé le processus d’élaboration de l’arrêté royal avec lequel elle envisage d’approuver sa réglementation à des fins thérapeutiques.
«Le texte est en phase de dialogue et de discussion avec la société civile pour recevoir ses contributions. En parallèle, un courrier électronique a été ouvert sur le site Web du ministère pour que les citoyens puissent apporter leur contribution », a expliqué le ministère de García. Hasta el 4 de marzo los ciudadanos, organizaciones y asociaciones podrán opinar al respecto para, según Sanidad, dar forma a esta «normativa partiendo de las conclusiones de la Subcomisión del Congreso de los Diputados de análisis de experiencias de regulación del cannabis para uso medicinal, Quoi a convoqué l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (Aemps) préparer une feuille de route pour approuver le règlement.
Selon García, «ladite feuille de route a été validée, En outre, par la Délégation Gouvernementale pour le Plan National Médicaments, qui a collaboré avec l’Agence Espagnole des Médicaments et des Produits de Santé lors de sa préparation.
Mais une question importante se pose ici : comment les sociétés scientifiques, associations et autres entités pourront-elles donner leur avis sur un rapport de l’Aemps ? auquel seuls les responsables de la santé ont eu accès? Il est vrai que dans tout processus d’élaboration d’un arrêté royal, il y a un temps pour écouter l’opinion de ceux qui veulent s’exprimer sur le sujet, mais dans ce cas il est surprenant qu’il soit déjà proposé sous une certaine forme, un Arrêté royal, mais on ne lui donne pas plus d’informations à ce sujet.
Pour comprendre l’opacité de ce rapport, il convient de remonter à mai 2021, lorsqu’avec 20 voix pour et 14 contre, la formation de cette sous-commission a été approuvée afin de analyser les expériences de réglementation du cannabis à usage médical dans différents pays, ainsi que les preuves scientifiques existantes à cet égard. Le PSOE a été encouragé à accélérer la légalisation.
Un an plus tard et avec plusieurs interventions d’experts, le 21 juin 2022, la commission a rendu ses conclusions dans lesquelles, entre autres points, un délai de six mois a été accordé à l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé pour que ces les recommandations étaient conformes à la réglementation et réalisablespermettant la disponibilité d’extraits ou de préparations de cannabis standardisés sur le marché pharmaceutique.
Ce rapport est la pierre angulaire pour pouvoir structurer les futures réglementations qui réglementer avec la qualité, la sécurité et des preuves scientifiques l’usage du cannabis médicinal en Espagne. Il s’agirait cependant d’un « rapport fantôme » puisque, en dehors du ministère et uniquement à son plus haut niveau, personne n’y aurait eu accès.
Lors d’une comparution de l’ancien ministre de la Santé, José Manuel Miñones, En avril 2023, il a répondu à une question du Groupe parlementaire basque (EAJ-PNV), partisan de la réglementation, dans laquelle il a clairement fait appel au gouvernement pour savoir s’il « se conformerait au mandat du Congrès d’approuver l’usage médical des médicaments ». cannabis. »
Eh bien, à l’époque, le socialiste Miñones affirmait que son utilisation ne pouvait pas encore être recommandée « parce qu’elle doit aller de pair avec des preuves scientifiques ». Quelque chose qui semblait alors ne pas exister. De plus, il a ajouté que l’Aemps était chargée de travailler sur ce rapport afin « d’établir l’adéquation réglementaire la plus appropriée avec deux objectifs : sécurité et efficacité. C’est-à-dire qu’il a mis la balle dans le camp de l’Agence du médicament, la laissant « vendue » pour ne pas avoir réalisé son travail dans le délai fixé par la sous-commission chargée d’étudier cette question.
Un rapport qui, comme l’a appris ce journal, existe depuis plus d’un an, mais que ceux qui l’ont entre les mains ne veulent pas le rendre public.
Bien maintenant, 10 mois plus tard, García semble prêt à entamer le processus législatif par le biais d’un arrêté royal (sa procédure parlementaire n’est pas nécessaire, seule son approbation par le Conseil des ministres suffit), oui, sans mettre en lumière le document de l’agence.
Il s’agit d' »une mesure rigoureuse basée sur les meilleures preuves scientifiques disponibles », a déclaré hier le ministère de la Santé dans un communiqué, et il procédera à « des évaluations périodiques pour vérifier son efficacité ». «Le règlement proposé est une garantie en ce qui concerne la qualité des produits et la sécurité des patients, en permettant aux voies juridiques disponibles de pouvoir disposer de composés thérapeutiques basés sur des préparations de cannabis standardisées qui ont démontré leur capacité à soulager la douleur et la souffrance des patients, en envisageant l’administration orale de ces composés. car c’est le plus approprié en termes d’efficacité thérapeutique et de sécurité pour les patients », ajoutent-ils.
Le prévisible, une fois le projet Santé de cette norme est publié (après avoir conclu la phase de consultation publique et la réponse correspondante du ministère), c’est que ce qui sera réglementé seront les préparations à base de cannabis, et non les bourgeons de la fleur de marijuana.
((H2:«Quelque chose d’inhabituel»))
Différentes sources consultées par ce journal reconnaissent le « secret absolu » avec lequel tant les socialistes que ceux de Sumar travaillent sur ce décret royal : « C’est quelque chose d’inhabituel ». Le rapport de l’Agence du médicament n’est peut-être pas aussi clair en la matière et cela suscite même certains doutes quant à la preuve scientifique de l’usage du cannabis à des fins médicales.
«De plus, pour l’agence, si elle était approuvée, cela signifierait un énorme déploiement de ressources supplémentaires pour effectuer des contrôles et des enregistrements. Pour le moment, je ne serais pas préparé à cela », disent-ils. En outre, ajoutent-ils, son approbation créerait un statut particulier par rapport aux autres traitements et ouvrirait la voie à une interdiction difficile à gérer par rapport aux autres médicaments. « Pourquoi devrait-on faire une exception pour le cannabis et pas pour les autres médicaments ? »
Et cette réglementation est devenue quelque chose de plus politique que technique et, selon ceux qui ont suivi de près le processus, ils la qualifient d’« anormale » et d’« intéressée ». «La réglementation du cannabis sert d’écran de fumée et le PSOE a maintenant laissé García soulever la question dans le débat public pour dissimuler d’autres problèmes inconfortables qui les frappaient, comme la crise ouverte suite à l’assassinat de deux gardes civils à Barbate.
Par ailleurs, plusieurs experts soulignent que cette norme pourrait devenir la loi du « seulement oui signifie oui » par Irene Montero: Si cela fonctionne, le mérite revient au PSOE, si cela génère un fort rejet social, ils blâment le ministre et évitent ainsi la polémique.
Pour l’instant, le ministère assure avoir rencontré mardi plusieurs associations étroitement concernées par cette affaire et qu’elles ont toutes « approuvé le nouveau règlement », disent-ils. Ont-ils vu le rapport « fantôme » ? Apparemment, non plus.
